我国儿童新药审批持续增长，预计2025年将达到138个！
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我国上半年创新药对外授权额约1100亿美元，创历史新高
国家药监局数据显示，今年1至6月，我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元，已达到2025年全年总额的八成，创历史新高。这反映出我国创新药国际合作活跃、产业竞争力持续提升，相关领域海外授权交易保持强劲增长态势。
上半年中国创新药对外授权规模已接近去年全年
国家药监局披露，2025年中国已获批76个创新药，数量创历史新高。其中11个新靶点、新机制药品里仅4个为国产，但国产首创新药获批数已超过去年全年，后续仍有望继续刷新纪录。
阿里达摩院的主动脉预警AI获得国家药监局“创新通道”认可
阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件DAMO iAorta已进入国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序。该软件是国内首款主动脉预警AI产品，能够基于普通平扫CT辅助医生快速分诊急性主动脉综合征。国家药监局将对其注册上市进行优先审评审批。
国家药监局公布：四月我国新批准医疗器械产品达318个
国家药监局近日公布，2023年4月我国共批准注册318个医疗器械产品。其中，境内第三类医疗器械产品有272个，进口第三类医疗器械20个，进口第二类医疗器械26个。
国家药监局预测：到2025年药品申报与审结数量将创新高
国家药监局发布的《2025年度药品审评报告》显示，2025年我国药品注册申报和审结数量均创历史新高。全年受理药品注册申请达20149件，同比增加3%。这些申请包括新药临床试验、新药上市、仿制药上市及补充申请等类型。
八部门联合推动儿童用药创新：聚焦中药改良型新药研发
国家卫生健康委等8部门于5月7日发布了《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。该意见强调运用中医药理论和临床试验数据，开展适合儿童的中药研究，建立专属的研究范式和证据体系。重点在于研发符合儿童生长发育特点的中药改良型新药，利用传统与现代科技结合，推动儿科中成药和中药制剂的开发与转化。同时，制定儿科中医优势病种清单，收集人用经验，加速中药新药的转化，完善儿童中成药的说明书，以提升用药安全性。
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