我国儿童新药审批持续增长,预计2025年将达到138个!
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阿里达摩院的主动脉预警AI获得国家药监局“创新通道”认可
阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件DAMO iAorta已进入国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序。该软件是国内首款主动脉预警AI产品,能够基于普通平扫CT辅助医生快速分诊急性主动脉综合征。国家药监局将对其注册上市进行优先审评审批。
国家药监局公布:四月我国新批准医疗器械产品达318个
国家药监局近日公布,2023年4月我国共批准注册318个医疗器械产品。其中,境内第三类医疗器械产品有272个,进口第三类医疗器械20个,进口第二类医疗器械26个。
国家药监局预测:到2025年药品申报与审结数量将创新高
国家药监局发布的《2025年度药品审评报告》显示,2025年我国药品注册申报和审结数量均创历史新高。全年受理药品注册申请达20149件,同比增加3%。这些申请包括新药临床试验、新药上市、仿制药上市及补充申请等类型。
八部门联合推动儿童用药创新:聚焦中药改良型新药研发
国家卫生健康委等8部门于5月7日发布了《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。该意见强调运用中医药理论和临床试验数据,开展适合儿童的中药研究,建立专属的研究范式和证据体系。重点在于研发符合儿童生长发育特点的中药改良型新药,利用传统与现代科技结合,推动儿科中成药和中药制剂的开发与转化。同时,制定儿科中医优势病种清单,收集人用经验,加速中药新药的转化,完善儿童中成药的说明书,以提升用药安全性。
2025年我国词元调用量突破21100万亿,日均增长势头显著
在第九届数字中国建设峰会上发布的《全国数据资源调查报告(2025年)》显示,中国的数据资源正在推动人工智能的创新发展。报告指出,"词元"(Token)是人工智能大模型处理数据的基本信息单元。预计到2025年,全国日均词元调用量将从年初的超过万亿增长至年末的100万亿,呈现出指数级增长,全年累计调用量将达到约21100万亿。
生物医药公司业绩飙升,创新药收入显著增长
随着行业景气度提升和海外市场拓展,A股生物医药公司在2025年逐步从“烧钱研发”阶段转向“盈利兑现”阶段。根据Wind数据,截至3月29日,超过70家生物医药公司发布了2025年业绩,其中61家公司实现盈利,占比近90%。此外,29家公司归母净利润同比增长,7家公司业绩实现倍增。荣昌生物、诺诚健华等公司预计扭亏为盈,而盟科药业、君实生物等则实现减亏。这一趋势显示出行业的韧性和创新能力。
