“司美格鲁肽专利到期后,国产药企面临审批延迟挑战”

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司美格鲁肽的核心化合物专利已于上月到期,但目前国内尚未有国产司美格鲁肽获得批准。记者以投资者身份采访多家国产司美生产企业,得知《中瑞自由贸易协定》的相关条款限制是主要原因。九源基因表示,“未获批的核心原因在于相关数据仍处于保护状态”,并指出“当前审批仅处于暂停状态,尚无明确结论”。丽珠集团证券部则透露,受中瑞自贸协定条款的影响,公司司美的审批同样处于暂停状态,“从公司角度来看,我们已提交所有必要资料,审批流程已进入最后环节”。联邦制药也表明,“我们正在等待批件,未获批的原因基本一致”。(财联社)

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