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安科生物启动全球首个CD7 CAR-T儿童适应症一期临床试验
安科生物宣布,针对复发难治T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤这一侵袭性儿童血液肿瘤,常规治疗选择有限。6月4日,其参股公司博生吉医药启动了全球首款靶向CD7自体CAR-T产品PA3-17的儿童适应症临床试验,会议在中国医学科学院血液病医院召开,标志着该项目进入Ⅰ期临床筹备阶段。这一进展为中国原创细胞治疗在儿童血液病领域带来了重要突破。
云南白药的INB301注射液获得FDA临床试验许可
云南白药近日宣布,公司申报的INB301注射液新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,允许开展临床试验。该药物旨在开发针对肿瘤恶病质的适应症。
长春高新子公司GS3-007a干混悬剂临床试验获批
长春高新控股子公司长春金赛药业近日获得国家药品监督管理局批准,获发《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的GS3-007a干混悬剂将进行临床试验。该药物为口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,旨在治疗特发性身材矮小(ISS),目前国内尚无同类产品上市。此次获批符合公司在儿童健康领域的战略规划,预计将推动后续产品的临床开发。投资者需注意医药研发的高风险及不确定性。
以岭药业获批中药新药芪龙定喘片临床试验
以岭药业公告称,公司已获得国家药监局批准,签发芪龙定喘片的《药物临床试验批准通知书》。该药品将用于慢性阻塞性肺疾病稳定期的心肺气虚和痰瘀阻滞证的临床试验。芪龙定喘片是基于中医络病理论和肺络病证治理论研发的中药创新药,旨在治疗慢性阻塞性肺疾病。
康弘药业获批注射用KHN922药物临床试验
康弘药业的全资子公司康弘生物近日获得国家药监局签发的注射用KHN922的《药物临床试验批准通知书》。该通知书允许在晚期实体瘤患者中开展KHN922的单药临床试验。
恒瑞医药预计2025年净利润将达77.11亿元,增长21.69%
恒瑞医药发布公告,预计2025年营业收入将达到316.29亿元,同比增长13.02%;净利润预计为77.11亿元,同比增长21.69%。公司董事会已通过利润分配预案,计划以每10股派发现金股利2元(含税),以分红派息登记日的股本为基数,扣除回购专用证券账户持有的股份。
